In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAlofiselDarvadstrocelTakeda20.12.2024
HerstellerinformationTeva20.12.2024
HerstellerinformationAlbuterol SulfateSalbutamolHexal17.12.2024
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)16.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder Brennnesseltee NAbtswinder Naturheilmittel16.12.2024
ChargenrückrufEudorlin® SchmerztablettenAcetylsalicylsäure, CoffeinBerlin-Chemie0265325516.12.2024
ChargenrückrufJohanniskraut Tee AuricaAurica Naturheilmittel und Naturwaren0247758016.12.2024
ChargenrückrufPaliperidon-ratiopharm® 75 mg Depot-InjektionssuspensionPaliperidonratiopharm1763942716.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder JohanniskrautteeAbtswinder Naturheilmittel13.12.2024
HerstellerinformationLaborbedarf Klobasa12.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln03.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial06.12.2016
Information der Institutionen und BehördenAMK: NSAR-haltige Gele (unter anderem Diclofenac) – Risiko für zum Teil schwerwiegende Hautreaktionen beachten29.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 201708.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMetformin bei mäßig eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr kontraindiziert25.10.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)18.10.2016
Information der Institutionen und BehördenHepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C11.10.2016
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Chargenrückruf

Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück

Hersteller:
Cipla N.V.		 Produkt:
Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tenofovirdisoproxil
Datum:
02.01.2026		 PZN:
14144116, 14144122

Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten
30 und 90 Stück
Ch.-B.: 4GG0151, 4GG0152

Die Firma Cipla N.V., 2018 Antwerpen, Belgien, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir müssen die oben genannten Chargen unseres Arzneimittels Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück (PZN 14144116 und 14144122), zurückrufen, da die Tabletten in einer Stabilitätsprüfung zum Zeitpunkt 18 Monate in der Löslichkeitstestung zum Zeitpunkt 15 Minuten die Spezifikation nicht erreichten, d. h. nicht ausreichend löslich waren. Die Spezifikationen zum Zeitpunkt 30 Minuten wurden eingehalten, weswegen eine klinische Auswirkung der genannten Abweichung unwahrscheinlich ist.

Aufgrund der genannten Abweichung rufen wir die genannten Chargen in Absprache mit der zuständigen Behörde zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Für Rückfragen steht Ihnen die Cipla N.V. unter der Telefonnummer 0032 478959593 zur Verfügung.“