Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	Deltamedica	14036579	04.09.2024
Chargenrückruf	Tramagit® 200 mg Retardtabletten	Tramadol	Krewel Meuselbach	02327343 02327366 02327372	04.09.2024
Chargenrückruf	Spiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation	Tiotropium	Boehringer Ingelheim Pharma	15817190	04.09.2024
Herstellerinformation		Salbutamol	Hexal		03.09.2024
Chargenrückruf	Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung	Cyanocobalamin	ratiopharm	07260796	03.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piasky®	Crovalimab	Roche		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Awiqli®	Insulin icodec	Novo Nordisk		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Yselty®	Linzagolix	Theramex Ireland		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jaypirca®	Pirtobrutinib	Lilly		01.09.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adzynma®	Rekombinantes ADAMTS13	Takeda		01.09.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Metformin bei mäßig eingeschränkter Nierenfunktion nicht mehr kontraindiziert	25.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Empfehlungen zur Vermeidung von Dosierungsfehlern bei peroralen Levetiracetam-haltigen Lösungen (Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen)	18.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C	11.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	04.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kardiomyopathie unter Quetiapin	27.09.2016
Information der Institutionen und Behörden	Extern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen	13.09.2016
Information der Institutionen und Behörden	Exogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs	23.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an	17.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited	09.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen	02.08.2016

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Glianimon® (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Glianimon	Wirkstoff: Benperidol
Datum: 15.12.2025

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Glianimon (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung aufgrund einer Verzögerung im Rahmen eines Herstellertransfers. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit ab Dezember 2026 (1).

Der spezifische Dopaminantagonist ist zur Behandlung verschiedener schwerer psychiatrischer Erkrankungen (wie akuter psychotischer Syndrome) und akuter Erregungszustände zugelassen.

Patientenindividuell sollten alternative Präparate zur Versorgung geprüft werden. Benperidol i.v. oder i.m. ist aufgrund des Nebenwirkungsprofils nicht Mittel der ersten Wahl in der Behandlung von akuten psychotischen Syndromen. Laut aktueller Leitlinie werden bevorzugt Substanzen mit günstigerem Nebenwirkungsprofil empfohlen (2). Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Benperidol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 12. Dezember 2025)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009. (Zugriff am 12. Dezember 2025)