In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614
25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799
23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965
23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579
20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638
19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015

Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig, 180 ml

Hersteller:
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig
Produkt:
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten
Wirkstoff:
Dextromethorphan
Datum:
25.02.2025
PZN:
18836153
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig 180 ml Ch.-B.: 4169028820 Aus einer Apotheke erhielt die AMK und die zuständige Aufsichtsbehörde eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Wick Pharma – Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Eine sehr geringe Anzahl der WICK Husten-Sirup Flaschen gegen Reizhusten mit Honig der genannten Charge wurde mit einem portugiesischen Etikett bedruckt und ohne Packungsbeilage in deutscher Originalverpackung an Apotheken ausgeliefert. Daher nimmt die Wick Pharma – Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH die betroffenen Produkte des WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten (Dextromethorphan), 180 ml (PZN 18836153), mit Honig mit portugiesischem Etikett aus dem Handel zurück. Wir bitten Sie eine visuelle Kontrolle ihres Lagerbestands der betroffenen Charge durchzuführen. Für den Fall, dass Sie betroffene Produkte mit portugiesischem Etikett in Ihrem Bestand finden, bitten wir Sie, uns zwecks Abholung der betroffenen Produkte oder weiterer Fragen zu kontaktieren: Telefonnummer: 06196 895390, E-Mail: pharmaservice@walzer.com. Nach Eingang der retournierten Produkte erhalten Sie umgehend kostenlose Ersatzware.“