In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufWICK Husten-Sirupgegen Reizhusten mit HonigDextromethorphanWICK Pharma0081158919.06.2023
ChargenrückrufWICK Medinait Erkältungssirup mit Honig- und KamillenaromaDoxylamin, Dextromethorphan, ParacetamolWICK Pharma0615639319.06.2023
ChargenrückrufWICK Medinait Erkältungssirup für die NachtDoxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, ParacetamolWICK Pharma02702315
01689009		19.06.2023
HerstellerinformationAdenoscan® und Adrekar®Sanofi-Aventis Deutschland16.06.2023
HerstellerinformationSeptodont16.06.2023
Rote-Hand-BriefeGavreto®PralsetinibRoche Pharma16.06.2023
ChargenrückrufMeteozym®Pankreas-Pulver vom Schwein, SimeticonStegroPharm Arzneimittel02584809
07109119		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg FilmtablettenSertralinHeumann Pharma & Co. Generica KG03887618
03887624
03887682		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten HeunetSertralinHeunet Pharma05890429
05890435
05890464		16.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma15.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel (Stand: Mai 2015)12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Irbesartan Heumann 75 mg, 150 mg, 300 mg, 28, 56, 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Irbesartan
Datum:
18.08.2015		 PZN:
09505397, 09505405, 09505411, 09505434, 09505440, 09505463, 09505486, 09505500, 09505517

Betroffen sind Chargen mit Buchstaben A mit den Zulassungsnummern: 82415.00.00 (75 mg), 82416.00.00 (150 mg) und 82417.00.00 (300 mg).

Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens zu invaliden Bioäquivalenzstudien hat das BfArM bis zur Vorlage neuer Studien das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Wir rufen daher die betroffenen Chargen (alle beginnend mit dem Buchstaben »A«) der Arzneimittel Irbesartan Heumann 75 mg (Zulassungsnummer 82415.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505397, 09505405, 09505411), Irbesartan Heumann 150 mg (Zulassungsnummer 82416.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505434, 09505440, 09505463) und Irbesartan Heumann 300 mg (Zulassungsnummer 82417.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505486, 09505500, 09505517) vom Markt zurück.Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ist auch Zulassungsinhaber von Irbesartan-haltigen Filmtabletten, deren Zulassung nicht von der aktuellen Thematik des Ruhens der Zulassung und deshalb auch nicht von diesem Chargenrückruf betroffen sind:
Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84514.00.00), Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84515.00.00) und Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84516.00.00). Arzneimittel mit diesen genannten Zulassungsnummern haben Chargenbezeichnungen, die alle mit den Buchstaben »EI« beginnen. Diese Arzneimittel werden unter den gleichen Pharmazentralnummern (PZN) vermarktet.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.