In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel (Stand: Mai 2015)12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt: Möglicherweise Fälschungen von Pulmozyme 2.500 E./2,5 ml (Dornase alfa) in der legalen Vertriebskette in Deutschland28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Ferinject 50 mg Eisen/ml »EurimPharm«, 10 ml, Injektions-/Infusionslösung 		Wirkstoff:
Eisen
Datum:
18.08.2015		 PZN:
07507699
Betroffene Ch.-B.: 356101
EurimPharm-spezifische Nummer: 441988

Das Außenetikett der Faltschachtel der Packungen mit der genannten Charge wurde neben der korrekten Angabe »Eine 10 ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Eisen« irrtümlich mit der zusätzlichen Angabe »1 Durchstechflasche 2 ml« gekennzeichnet. Da deshalb eine Fehlanwendung nicht ausgeschlossen werden kann, rufen wir höchstvorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Ferinject 50 mg Eisen/ml (Eisencarboxymaltose), 10 ml Injektions-/Infusionslösung (PZN 07507699), eigenverantwortlich zurück und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände. Betroffen sind nur Packungen der genannten Charge, die zusätzlich die genannte EurimPharm-spezifische Nummer aufweisen. Die EurimPharm-spezifische Nummer ist eine sechsstellige Zahl und auf jeder Packung unterhalb von Chargen-Bezeichnung und Verfalldatum aufgebracht. Packungen der genannten Charge mit anderer EurimPharm-spezifischer Nummer sowie andere Chargen sind vom Chargenrückruf nicht betroffen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 0800 5000 250 zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.