Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tramagit®	Tramadol	Krewel Meuselbach	11230832 11219687	14.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	FD Pharma	14331048	14.09.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 Tabletten	Lisinopril	1 A Pharma	03061893 03061924 03061930 03061947	12.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	axicorp Pharma	04983821 04983838	12.09.2023
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm®	Amioxid	neuraxpharm Arzneimittel	08909388 08909394 08909431 08909448	11.09.2023
Rote-Hand-Briefe		Fentanyl			01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evkeeza®	Evinacumab	Ultragenyx	18113590	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beyfortus®	Nirsevimab	Sanofi	18425763 18425786	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Talvey®	Talquetamab	Janssen Cilag	18754627 18754633	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecvayli®	Teclistamab	Janssen-Cilag	18093723 18093752	01.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren	06.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren	29.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet	15.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Sibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert	15.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen	01.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron	31.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr	04.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten	28.07.2015

Chargenrückruf

duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung, 10x0,6 ml und 20x0,6 ml, Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml

Hersteller: OmniVision GmbH
Datum: 28.08.2023	PZN: 07788681, 07788698, 10037719, 10037725

duraultra N sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
10x0,6 ml und 20x0,6 ml
Ch.-B.: 21H041, 21H045, 21N029, 22F024, 22F031, 22L062

Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
20x0,4 ml und 50x0,4 ml
Ch.-B.: 22L043, 22L057

Die Firma OmniVision GmbH, 82178 Puchheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung bei der Herstellung sowie gegenüber den Zulassungsunterlagen der genannten Produkte, werden hiermit vorsorglich die genannten Chargen von duraultra N (Naphazolin) sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung, 10x0,6 ml und 20x0,6 ml (PZN 07788681 und 07788698), und Allergo-Vision (Ketotifen) sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml (PZN 10037719 und 10037725), zurückgerufen. Für die genannten Chargen gibt es keine Auffälligkeiten in der Qualität oder in der Arzneimittelsicherheit.

Eventuell noch vorhandene Packungen senden Sie bitte frankiert zur Gutschrift an unsere Retourenadresse (Portokosten werden erstattet):

Loxxess Pharma GmbH - Retourenabteilung
Oberheisinger Straße 11
93073 Neutraubling.

Hinweis: Zur Erstellung einer Gutschrift für Apotheken benötigen wir die Information über den Großhandel mit entsprechender Niederlassung und die GH-Kundennummer.“