In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinKneipp® 2 in 1 Dusche Kühle FrischeKneipp1695560011.08.2023
ChargenrückrufWeizengras 400 mgSanatur0885226311.08.2023
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / mlClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415411.08.2023
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
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Chargenrückruf

Arikayce® liposomal 590 mg, 28 Stück, Dispersion für einen Vernebler

Hersteller:
Insmed Germany GmbH		 Produkt:
Insmed ARIKAYCE® liposomal		 Wirkstoff:
liposomales Amikacin
Datum:
19.09.2022		 PZN:
16239536

Arikayce® liposomal 590 mg
28 Stück, Dispersion für einen Vernebler
Ch.-B.: M000804, M001178, M002062


Die Firma Insmed Germany GmbH, 60549 Frankfurt, bittet im Auftrag der Firma Insmed Netherlands B.V, um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten darauf hinweisen, dass Insmed ARIKAYCE® liposomal (liposomales Amikacin), Dispersion für einen Vernebler, 28 Stück (PZN 16239536), aus dem deutschen Markt zurückzieht. Aus diesem Grund bitten wir Sie, die noch im Markt befindlichen Packungen von ARIKAYCE® liposomal zurückzusenden.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung von vorhandenen Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an:

Arvato Distribution GmbH (Insmed Account)
Warenannahme Pharma
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1
33428 Harsewinkel.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Stephan Tyler unter stephan.tyler@insmed.com oder telefonisch unter 0174 9213487. Der Aktionszeitraum dieses Marktrückzuges endet am 5. Oktober 2022.

ARIKAYCE® liposomal bleibt in der EU zugelassen und kann gemäß § 73 Abs. 1 AMG aus anderen Ländern der Europäischen Union nach Deutschland verbracht werden.“