In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückruf Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD AugentropfenPharma Stulln14300993
14301047
09099916
10079095
10079103
04647856
01875775
09924042
09924059		17.08.2023
ChargenrückrufItraconazol AbZ 100 mg HartkapselnItraconazolAbZ-Pharma01012382
01012399		16.08.2023
ChargenrückrufItraconazol-ratiopharm® 100 mg HartkapselnItraconazolratiopharm00786124
00786130
00786147
00786615		16.08.2023
Rote-Hand-BriefeTakeda15.08.2023
HerstellerinformationOctenidentOctenidinSchülke & Mayr14.08.2023
ChargenrückrufSemintraTelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1682201714.08.2023
Rückrufe allgemeinKneipp® 2 in 1 Dusche Kühle FrischeKneipp1695560011.08.2023
ChargenrückrufWeizengras 400 mgSanatur0885226311.08.2023
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / mlClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415411.08.2023
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
P&G Health Germany		 Produkt:
Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten
Datum:
20.12.2021		 PZN:
14371711, 14371728

Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium
30 Filmtabletten
Ch.-B.: alle Chargen mit einem MHD bis einschließlich 05/23

Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium
60 Filmtabletten
Ch.-B.: alle Chargen mit einem MHD bis einschließlich 04/23

Die Firma P&G Health Germany GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die P&G Health Germany GmbH nimmt das Produkt Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten (PZN 14371711 und 14371728), mit den genannten Mindesthaltbarkeitsdaten (MHD) aus dem Handel zurück.

Grund sind nachgewiesene Rückstände von 2-Chlorethanol. Ein unmittelbares gesundheitliches Risiko für den Verbraucher besteht nach unseren Erkenntnissen bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht. Produkte mit den betroffenen Mindesthaltbarkeitsdaten dürfen nicht weiter abgegeben oder distribuiert werden.

Packungen mit einem späteren Mindesthaltbarkeitsdatum, als den im LM-/NEM-Rücknahme-Formular aufgeführten sind davon nicht betroffen und daher uneingeschränkt verkaufsfähig.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels LM/NEM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Die Herstellung neuer Produkte ist bereits angelaufen, so dass Sie aktuell wieder Neuware bestellen können. Wir bedauern mögliche Unannehmlichkeiten, die Ihnen dadurch entstehen. Unsere CPL-Hotline steht Ihnen unter der E-Mail-Adresse CPLHotline@alliance-healthcare.de oder unter der Telefonnummer 06196/895 390 für Rückfragen zur Verfügung.“