In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 461-470 von 3305.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100
01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Zeige Ergebnisse 461-470 von 564.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016

Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH
Produkt:
Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml 10 ml Dosierspritze 300 ml, Levetiracetam Aurobindo 250 mg und 750 mg, 100 und 200 Filmtabl.,
Wirkstoff:
Levetiracetam
Datum:
02.01.2020
PZN:
09518945, 09478677, 09478683, 09478708, 09478714, 09478720, 09478743, 09478766, 09478789, 09478795, 09478772

Betroffene Chargen:

Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml 10 ml Dosierspritze
300 ml, Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: JZ1017001-A, JZ1017002-A, JZ1017003-A

Levetiracetam Aurobindo 250 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW2516014-B, LW2517001-A, LW2517001-B, LW2517001-C, LW2517002-A

Levetiracetam Aurobindo 500 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW5017001-A, LW5017002-A, LW5017003-A, LW5017003-B, LW5017004-A, LW5017006-D, LW5017007-A, LW5017008-A, LW5017009-A, LW5017010-A, LW5017010-B, LW5017011-A, LW5017012-A, LW5017013-A, LW5017014-A, LW5017017-A, LW5017017-B

Levetiracetam Aurobindo 750 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW7517002-A, LW7517004-B, LW7517005-A, LW7517006-A, LW7517007-A, LW7517011-A, LW7517012-A, LW7517012-B, LW7517013-A

Levetiracetam Aurobindo 1000 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW1016017-D, LW1017003-A, LW1017004-A, LW1017005-A, LW1017006-A, LW1017007-A, LW1017008-A, LW1017008-B, LW1017009-A, LW1017010-A, LW1017011-A, LW1017012-A, LW1017015-A, LW1017016-A, LW1017018-A, LW1017018-B, LW1017019-B


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Nebenwirkungen und Anpassung der Formulierung, die im Umsetzungsbescheid vom 30. März 2017 (PSUSA/1846/20151) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml (PZN 09518945), Levetiracetam Aurobindo 250 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478677 und 09478683), Levetiracetam Aurobindo 500 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478708, 09478714 und 09478720), Levetiracetam Aurobindo 750 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478743 und 09478766), und Levetiracetam Aurobindo 1000 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478772, 09478789 und 09478795), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.