In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufWICK Husten-Sirupgegen Reizhusten mit HonigDextromethorphanWICK Pharma0081158919.06.2023
ChargenrückrufWICK Medinait Erkältungssirup mit Honig- und KamillenaromaDoxylamin, Dextromethorphan, ParacetamolWICK Pharma0615639319.06.2023
ChargenrückrufWICK Medinait Erkältungssirup für die NachtDoxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, ParacetamolWICK Pharma02702315
01689009		19.06.2023
HerstellerinformationAdenoscan® und Adrekar®Sanofi-Aventis Deutschland16.06.2023
HerstellerinformationSeptodont16.06.2023
Rote-Hand-BriefeGavreto®PralsetinibRoche Pharma16.06.2023
ChargenrückrufMeteozym®Pankreas-Pulver vom Schwein, SimeticonStegroPharm Arzneimittel02584809
07109119		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg FilmtablettenSertralinHeumann Pharma & Co. Generica KG03887618
03887624
03887682		16.06.2023
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten HeunetSertralinHeunet Pharma05890429
05890435
05890464		16.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma15.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel (Stand: Mai 2015)12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Haemato Pharm		 Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „Haemato Pharm“, 4 und 12 Stück, Fertigpen 		Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
24.10.2019		 PZN:
10637885, 10637891

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „Haemato Pharm“
4 und 12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423322-833110, 1423322-833111, 1423322-833112, 1423322-901705, 1423324-905704, 1423324-905705, 1423324-905720, 1423324-906401, 1423324-906402, 1423480-905109, 1423480-905110, 1423480-924717


Die Firma Haemato Pharm GmbH, 12529 Schönefeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller Biogen Netherlands B.V., Niederlande, hat darüber informiert, dass er diverse Chargen des Arzneimittels Avonex® (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung zurückruft. Die Haemato Pharm GmbH schließt sich der Maßnahme an und ruft daher vorsorglich und nach Abstimmung mit der aufsichtführenden Behörde alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 4 und 12 Stück, Fertigpen (PZN 10637885 und 10637891), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Der Rückruf wird auf Grund eines technischen Problems durchgeführt, das während der Herstellung beim Orginator aufgetreten ist. Das Herstellungsproblem kann möglicherweise die Sterilität des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher kann bei der Anwendung der betroffenen Charge nicht ausgeschlossen werden, dass es zu unerwünschten Nebenwirkungen kommen kann (wie z. B. Hautinfektionen, systemische Infektionen).
Wir bitten um Überprüfung ihrer Bestände. Gemäß Information des Originalherstellers teilen wir Ihnen mit, dass sofern Sie diese Chargen vorrätig haben, von einer Abgabe abzusehen ist. Sollten Sie noch Bestände des genannten Arzneimittels vorrätig haben, bitten wir Sie, sich mit uns unter der Telefonnummer 030 6779867342 in Verbindung zu setzen, damit ein Termin zur Abholung und Rückerstattung vereinbart werden kann. Bitte senden Sie uns keine unangekündigte Ware zu.“