Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Custodiol®		Dr. Franz Köhler Chemie		10.10.2022
Herstellerinformation	Neulasta®	Pegfilgrastim	Amgen	12723844	10.10.2022
Chargenrückruf	Mupirocin® InfectoPharm 20 mg / g	Mupirocin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	15393301	07.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Nulojix®	Belatacept	Bristol Myers Squibb		04.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scemblix®	Asciminib	Novartis	17582727 17582710 17582762 17582733	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kapruvia®	Difelikefalin	Vifor Pharma	18098608	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vabysmo®	Faricimab	Roche	17538376 17613669	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kerendia®	Finerenon	Bayer	16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zokinvy®	Lonafarnib	Eigerbio Europe	17852718 17852724	01.10.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xenpozyme®	Olipudase alfa	Sanofi Genzyme	17890831 17890860	01.10.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Fehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert	31.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	EU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten	24.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung	24.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	PRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 2015	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)	10.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ulipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot	10.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	CSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)	03.03.2015

Chargenrückruf

Hersteller: Maco Pharma International GmbH	Produkt: Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml, Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, Easyflex+ Isot. NaCl-Lösung ha
Datum: 18.04.2019	PZN: 06919046, 06919017, 06919023, 06918957, 06918963, 06918905, 06918934, 06918940

Betroffene Chargen:

Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17K06B, 18B13A

Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17I15B, 18E28A, 18F20A

Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17G06A, 17G20D, 17J25B, 18B18A, 18E25A, 18F25A

Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 500 ml und 1000 ml
1 Stück
Ch.-B.: 17F13A, 17G04A, 17H22B, 17K15B, 18A21A, 18B05A, 18C07C, 18E18B, 18E24B, 18F28A

Dieser Chargenrückruf wurde initiiert auf Grund von Metallpartikeln, die in Macopharma-Infusionsbeuteln gefunden wurden. Die aufgeführten Chargen wurden auf der gleichen Produktionslinie hergestellt wie die betroffenen Infusionsbeutel und werden daher als vorbeugende Maßnahme zurückgerufen.

Sollten Sie von den genannten Chargen Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % halbgefüllt 500 ml und Easyflex+ Glucose-Lösung 5 % 500 ml und 1000 ml, jeweils 1 Stück (PZN 06919046, 06919017 und 06919023), Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung halbgefüllt 500 ml und 1000 ml, und Easyflex+ Isotonische Natriumchlorid-Lösung 250 ml, 500 ml und 1000 ml, jeweils 1 Stück (PZN 06918957, 06918963, 06918905, 06918934 und 06918940), Packungen auf Lager haben, bittet der Hersteller Sie darum, diese an die aufgeführten Kontaktdaten unter Angabe der PZN, Charge und Stückzahl zurück zu melden:
Fax 06103 900820 oder E-Mail: qualityassurance@macopharma.de.
Im Falle einer positiven Rückmeldung wird sich der Hersteller mit Ihnen in Verbindung setzen und das weitere Vorgehen einleiten. Für weitere Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 06103 900874 zur Verfügung.