In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Aristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten | Dienogest, Ethinylestradiol | Aristo Pharma | 09421967 | 05.08.2024 |
| Chargenrückruf | Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 Stück | Asenapin | Organon Healthcare | 07728207 07728242 | 05.08.2024 |
| Chargenrückruf | Folsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung | Folsäure | Pascoe Pharmazeutische Präparate | 11155763 11155786 | 05.08.2024 |
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 05.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Ocaliva | ▼, Obeticholsäure | Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland | 01.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Metalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente Tabletten | Penicillamin | AMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik | 01.08.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryzneuta® | Efbemalenograstim alfa | Apogepha | 01.08.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filspari® | Sparsentan | CSL Vifor | 01.08.2024 | |
| Chargenrückruf | Reisetabletten Sanavita 50 mg Tabletten | Dimenhydrinat | Sanavita Pharmaceuticals | 14416371 | 31.07.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 | Atomoxetin | 1 A Pharma | 14352211 14352234 14352240 14352292 14352435 14352441 14352458 14352470 14352487 14352493 14352464 14352501 14352518 14352694 | 31.07.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Hepatitis-B-Reaktivierung durch direkt wirkende Virustatika zur Behandlung der Hepatitis C | 11.10.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 04.10.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kardiomyopathie unter Quetiapin | 27.09.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Extern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen | 13.09.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Exogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs | 23.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an | 17.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited | 09.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen | 02.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern | 26.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016 | 20.07.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Pfizer |
Produkt: Mylotarg® |
Wirkstoff: Gemtuzumab Ozogamicin |
| Markteinführung in D: 09.2018 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Gemtuzumab Ozogamicin 5 mg | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N1 | 13906222 |
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Indikation: |