In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFasturtec®RasburicaseSanofi-Aventis Deutschland23.02.2023
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
ChargenrückrufCalciretardCalciumKöhler Pharma00544645
02701735
02701758		20.02.2023
ChargenrückrufMethocarbamol HEXALMethocarbamolHexal1433114320.02.2023
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
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Zeige Ergebnisse 461-470 von 515.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt: Möglicherweise Fälschungen von Pulmozyme 2.500 E./2,5 ml (Dornase alfa) in der legalen Vertriebskette in Deutschland28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Coloplast GmbH		 Produkt:
Biatain, Schaumverband, diverse
Datum:
30.01.2018		 PZN:
06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933, 06155962, 04808526
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545, 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170, 5977422
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5865498, 5883650, 5883712
Biatain Ag, Cavity 5x8 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5912308
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5900564, 5910483, 5926873, 5928213, 5942925, 5965022, 5980304, 5984629
Biatain Ag, Sakrum 23x23 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5926872, 5952657
Biatain Ag, Ferse 19x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5984654
Biatain Ibu, nichthaftend 20x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5891825

Wir rufen die genannten LOT-Nummern der aufgeführten Medizinprodukte Biatain Ag Schaumverbände mit Silber (PZN 06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933 und 06155962) und Biatain Ibu Schaumverband mit Ibuprofen (PZN 04808526) zurück. Die Sterilität der genannten Medizinprodukte steht aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage. Das Qualitätsproblem kann die Sterilität des Endprodukts und dadurch die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen. Die Wahrscheinlichkeit (potentielles Infektionsrisiko) ist jedoch gering. Die Untersuchungen zur Ermittlung der Ursache und zur Behebung des Problems dauern derzeit noch an. Dieser Rückruf ist eine Vorsichts­maßnahme, da uns bisher keine Beschwerden oder Vorkommnisse von Anwendern, Kunden oder Behörden gemeldet wurden, die auf das Qualitätsproblem zurückzuführen sein könnten. Von diesem Rückruf sind ausschließlich die genannten LOT-Nummern betroffen. Bitte überprüfen Sie Ihre Warenbestände und schicken Sie die betroffenen Produkte an die folgende Adresse:


Coloplast Distribution GmbH
Retourenabteilung / Herr Scharnberg
Rückruf Biatain Ag + Ibu
Werner-Schröder-Straße 1
21035 Hamburg


Bitte geben Sie dabei den Pharmagroßhandel (Name/Ort) an, über den Sie die Ware bezogen haben. Die Kosten der Rücksendung tragen wir. Selbstverständlich erhalten Sie nach Eingang der rück­gerufenen Produkte eine Gutschrift.