In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
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Diebstahl

Diebstahl von Mono Embolex 3000 I.E. und Mono Embolex 8000 I.E. bei Transport-Dienstleister

Hersteller:
Aspen Germany GmbH		 Produkt:
Mono Embolex®-Packungen		 Wirkstoff:
Certoparin Natrium
Datum:
01.12.2015		 PZN:
01454358, 01454507, 01454513

AMK / Das Unternehmen Aspen Germany GmbH, 81679 München, informiert über den Diebstahl von Mono Embolex®-Packungen aus einem Auslieferungsdepot des Logistikunternehmens trans-o-flex ThermoMed GmbH & Co. KG Depot Berlin Süd am 26. Oktober 2015. Die Aufsichtsbehörde wurde über diesen Diebstahl bereits informiert.
Folgende Produkte wurden entwendet:

  • Mono Embolex 3000 I.E. Prophylaxe, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 2 Stück (PZN  01454358), Charge: G3298, 13 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 10 Stück (PZN 01454507), Charge: G3038, 27 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 25 Stück (PZN 01454513), Charge: G3039X, 5 Packungen 

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlenen Arzneimittel illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, wird um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Sollten Ihnen die genannten Chargen der Arzneimittel außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die Firma Aspen Germany GmbH (Telefonnummer 089 930838050) zu wenden. /


Quellen

  • Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Diebstahl von Mono Embolex 3000 und 8000 der Aspen Germany GmbH bei Transportdienstleister (26. November 2015)