In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPaliperidon-ratiopharm® 75 mg Depot-InjektionssuspensionPaliperidonratiopharm1763942716.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder JohanniskrautteeAbtswinder Naturheilmittel13.12.2024
HerstellerinformationLaborbedarf Klobasa12.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder JohanniskrautteeAbtswinder Naturheilmittel12.12.2024
ChargenrückrufClopidogrel Glenmark 75 mg FilmtablettenClopidogrelGlenmark Arzneimittel1658740911.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin / Clavulansäure Micro Labs 400 mg / 57 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenAmoxicillin / ClavulansäureMicro Labs10.12.2024
Rote-Hand-Briefe09.12.2024
Rote-Hand-BriefeCyanokitHydroxocobalaminSERB S.A.09.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
16383322
18009349
11323373
18131955		09.12.2024
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
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Chargenrückruf

Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml

Hersteller:
Burg Pharma GmbH		 Produkt:
Aqua ad injectionem
Datum:
23.03.2026		 PZN:
18363996, 10788621

Aqua ad injectionem
20x50 ml
Ch.-B.: 23784, 23785, 240720, 240721

Aqua ad injectionem
20x100 ml
Ch.-B.: 23336, 23604, 23753, 240076, 240077, 240078, 240079, 240080, 240081, 240628, 240629, 240630, 240910

Die Firma Burg Pharma GmbH, 06406 Bernburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer nachträglichen Laboranalyse der Leitfähigkeit wurde festgestellt, dass die genannten Chargen den Grenzwert von 5 μS·cm−1 erreicht oder überschritten haben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir die genannten Chargen der Präparate Aqua ad injectionem, 20x50 ml und 20x100 ml (PZN 18363996 und 10788621), deshalb eigenverantwortlich und vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie um die Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Sollten sich betroffene Chargen in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, diese in Abstimmung mit unserem Kundendienst abholen zu lassen oder unter Angabe der Sendungsnummer / einer Sendungsreferenz zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zu übersenden:

Krug Internationale Spedition und Handelsgesellschaft mbH
Bayerische Straße 14
06686 Lützen-Zorbau.

Für Rückfragen zur Abholung steht Ihnen unser Kundendienst unter 03471 634 2532 telefonisch zur Verfügung.“