In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
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01276951
01276968		10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Petnidan Saft, 250 ml, Saft		 Wirkstoff:
Ethosuximid
Datum:
14.07.2015		 PZN:
04897197
Betroffene Ch.-B.: X514

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir möchten Sie über das Auftauchen einer gefälschten Ausführung des Arzneimittels Petnidan (Ethosuximid), 250 ml Saft (PZN 04897197) in der Türkei informieren. Es handelt sich um eine deutschsprachige Fälschung. Charakteristika der Fälschung entnehmen Sie bitte der nachfolgenden Tabelle. Es gibt derzeit keinen Hinweis darauf, dass gefälschte Packungen in den deutschen Markt gebracht wurden. Die Analyse der sichergestellten Probe ist zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht abgeschlossen. Meldungen bezüglich der Pharmakovigilanz liegen uns nicht vor. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, rufen wir die genannte Charge vorsorglich zurück. Weitere Chargen dieses Produktes sind nicht betroffen. Wir bitten Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung von Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeu­tischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101 325 zur Verfügung.« Tabelle: Charakteristika der Fälschung von Petnidan® Saft laut Angaben der Firma Desitin Arzneimittel GmbH (Stand: 13. Juli 2015)
 Originalarzneimittel Fälschung 
Bezeichung Petnidan® Saft Petnidan® Saft 
Angaben auf Flaschenetikett und Faltschachtel   
Ch.-B.:   X514  X514 
Verwendbar bis: 02/2017 10/2018 
Flaschenart braune Glasflasche 250 ml mit abgeschrägtem Flaschenhals braune Glasflasche 250 ml mit abgerundetem Flaschenhals 
Verschluss Weißer Aluminiumschraub­verschluss  Weißer Plastikschraubverschluss 
Farbe des Saftes gelblich (bis bräunlich) rot 
Aroma Karamell  Erdbeere, beziehungsweise fruchtig