In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAlfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 WeichkapselnAlfacalcidolAristo Pharma11228338
11228344
11228367
11228373
11228404
11228410
02.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044
17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015

Chargenrückruf

Hersteller:
Pharma Gerke
Produkt:
Aprovel und CoAprovel „Pharma Gerke“
Wirkstoff:
Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
22.11.2021
PZN:
07746518, 06910944, 06944392

Aprovel 300 mg, „Pharma Gerke“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R856, 9R26X, 9R26Z, 9R27A, 9R2N8, 9R647, 9R917

CoAprovel 150 mg/12,5 mg, „Pharma Gerke“
98 Tabletten
Ch.-B.: FT020

CoAprovel 300 mg/25 mg, „Pharma Gerke“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: FT027

Die Firma Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH, 41516 Grevenbroich, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Aprovel 300 mg sowie CoAprovel 150 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg führt im Ausland aufgrund einer möglichen Verunreinigung einen vorsorglichen Rückruf der Arzneimittel durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Aprovel (Irbesartan) 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07746518), sowie CoAprovel (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 06910944), und 300 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 06944392), zurück.
Bitte kontaktieren Sie die Firma Pharma Gerke unter der Telefonnummer 02181 29710 um die Rücksendemodalitäten zu klären. Sie erhalten eine Gutschrift (inklusive Porto).“