In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
Rote-Hand-BriefeNulojix®BelataceptBristol Myers Squibb04.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Scemblix®AsciminibNovartis17582727
17582710
17582762
17582733		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kerendia®FinerenonBayer16807354
16807360
16807437
16807377
16807383
16807408
16807414
16807420		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zokinvy®LonafarnibEigerbio Europe17852718
17852724		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xenpozyme®Olipudase alfaSanofi Genzyme17890831
17890860		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexpovio®SelinexorStemline18093522
18093479
18093485
18093491		01.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt: Möglicherweise Fälschungen von Pulmozyme 2.500 E./2,5 ml (Dornase alfa) in der legalen Vertriebskette in Deutschland28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
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Information der Institutionen und Behörden

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
Turixin 2% Nasensalbe		 Wirkstoff:
Mupirocin
Datum:
05.09.2017
AMK: Lieferengpass bei Turixin 2% Nasensalbe – Rezepturvorschrift für Mupirocin-haltige Nasensalben als therapeutische Alternative

AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG zeigte Anfang August 2017 einen Lieferengpass auf Grund von Produktionsproblemen zu Turixin® (Mupirocin), 2 % Nasensalbe, auf der Homepage des BfArM an und verweist auf die Möglichkeiten der Eigenherstellung in Apotheken (1).
Das topisch anzuwendende Antibiotikum wird zur Elimination von Staphylokokken, einschließlich Methicillin-resistenter Stämme (MRSA), auf der Nasenschleimhaut angewendet. Wegen seines Einsatzes gilt der Wirkstoff als versorgungsrelevant. Laut Information des Zulassungsinhabers soll der Lieferengpass bis April 2018 bestehen bleiben. 

Über die in der Zeitschrift Krankenhauspharmazie veröffentlichte Herstellung von Mupirocin-haltiger Nasensalbe können sich Apotheken, die Abonnenten des DAC/NRF sind, dort auch im Mitgliederbereich informieren, um im Bedarfsfall die Patientenversorgung zu sichern (2). Laut Auskunft des DAC/NRF sind sämtliche in der Rezeptur enthaltene Substanzen derzeit lieferbar.
Die AMK bittet Apotheken auch die Fachinformation zu Turixin (Stand Oktober 2016) zu beachten und unerwünschte Wirkungen einschließlich Medikationsfehler im Zusammenhang mit der Anwendung von Mupirocin-Nasensalbe 2 % unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen

  1. GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG; Lieferengpass Meldungsdetails Turixin, unter www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Arzneimittelzulassung --> Arzneimittelinformationen --> Lieferengpässe --> gemeldete Lieferengpässe ---> Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe) (Zugriff am 8. August 2017)
  2. Herbig S. et al.; Herstellung und Prüfung von Mupirocin-Nasensalbe 2 %. Krankenhauspharmazie 2010, (31) 3: 122-3