In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Takeda GmbH		 Produkt:
Ebrantil, Retardkapseln, diverse		 Wirkstoff:
Urapidil
Datum:
16.05.2017		 PZN:
03209404, 03209410, 03209427, 03207954, 03208008
Betroffene Chargen:
Ebrantil 30 mg, 60 mg und 90 mg, 50 und 100 Retardkapseln, Ch.-B.: siehe APG-Formular
Ebrantil 30 mg (Klinikpackung), 10x50 Retardkapseln, Ch.-B.: 330509, 336609, 346509, 370586, 370587

Bei den Chargen der genannten Arzneimittel wurden Abweichungen in der Freisetzungsprüfung im Rahmen der Stabilitätsuntersuchung festgestellt. Dabei handelte es sich um eher geringe Abweichungen, weshalb von keiner Gefahr für die Patienten auszugehen ist. Da für die genannten Chargen jedoch die Spezifikation nicht über die gesamte Laufzeit eingehalten wird, hat sich Takeda in Abstimmung mit der zuständigen Behörde entschlossen, die betroffenen Chargen von Ebrantil (Urapidil) 30 mg, 50, 100 und 10x50 Retardkapseln (PZN 03209404, 03209410 und 03209427), Ebrantil 60 mg, 100 Retardkapseln (PZN 03207954) und Ebrantil 90 mg, 100 Retardkapseln (PZN 03208008), zurückzurufen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.


Klinikware bitten wir ausreichend frankiert an folgende Adresse zu senden (Portokosten werden erstattet):


Takeda GmbH
c/o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
Industriegebiet A 12
63755 Alzenau.