In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Tacrolimus AL 0,5 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL 1 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL | Tacrolimus | Aliud Pharma | 18110404 18105389 18110410 18105432 18110479 18105455 18110485 18105478 | 12.02.2025 |
| Herstellerinformation | betapharm Arzneimittel | 11.02.2025 | |||
| Chargenrückruf | Adiclair® 100.000 I.E. / ml Suspension | Nystatin | Ardeypharm | 06331749 06331755 | 10.02.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 und | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08468872 08468889 11223631 11096552 18075725 | 06.02.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps | Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps | Glenmark Arzneimittel | 18009332 11323338 16383316 18009349 11323373 18131961 18131984 | 05.02.2025 |
| Rückrufe allgemein | Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mg | Amitriptylin | neuraxpharm Arzneimittel | 03173184 03173190 03173209 03906965 03906971 03906988 | 03.02.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lazcluze® | Lazertinib | Johnson & Johnson | 01.02.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hympavzi® | Marstacimab | Pfizer | 01.02.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kavigale® | Sipavibart | Astra-Zeneca | 01.02.2025 | |
| Chargenrückruf | Nystatin Holsten Suspension | Holsten Pharma | 00709460 | 31.01.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab | 13.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt | 06.06.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol | 31.05.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung | 23.05.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen | 23.05.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet | 16.05.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | RKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS« | 16.05.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen | 09.05.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Stufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte | 25.04.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Minderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt! | 18.04.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |