In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
CSL Behring		 Produkt:
Afstyla®		 Wirkstoff:
Lonoctocog alfa
Markteinführung in D:
02.2017
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr. 		Darreichungs-
form 		Normgröße PZN
Lonoctocog alfa 250 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503522
Lonoctocog alfa 500 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503539
Lonoctocog alfa 1000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503545
Lonoctocog alfa 1500 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503597
Lonoctocog alfa 2000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503574
Lonoctocog alfa 3000 I.E. 1Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 12503580

Indikation:
StartServiceArzneistoffeLonoctocog alfa|Afstyla®|16|2017 NEUE ARZNEISTOFFE Stoffgruppe 16 Antihämorrhagika (Antifibrinolytika und andere Hämostatika) Wirkstoff Lonoctocog alfa Fertigarzneimittel Afstyla® Hersteller CSL Behring Markteinführung (D) 02/2017 Darreichungsform 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Alle zuklappen Indikationen Afstyla ist zugelassen zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A. Bei Hämophilie A handelt es sich um eine Blutungsstörung, die durch den Mangel an Blutgerinnungsfaktor VIII hervorgerufen wird. Afstyla ist für alle Altersgruppen zugelassen. Bei zuvor unbehandelten Patienten sind Sicherheit und Wirksamkeit allerdings bislang nicht erwiesen. Zudem waren an den Studien keine Patienten im Alter über 65 Jahre beteiligt.

Fachinformation Afstyla