In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Carfilzomib
Datum:
20.12.2016		 PZN:
12405570
Betroffene Ch.-B.: 1074018B und 1074211A

Amgen führt einen freiwilligen Rückruf des Arzneimittels Kyprolis (Carfilzomib) 30 mg, 1 Durchstechflasche (PZN 12405570), für die genannten Chargen durch. Die Durchstechflaschen könnten möglicherweise Risse im Glas aufweisen. Bei diesem Rückruf handelt es sich um eine vorsorgliche Maßnahme. Eine Untersuchung von erhaltenen Produktreklamationen und Arzneimittelsicherheitsmeldungen bestätigt, dass von den beobachteten Defekten im Glas kein Risiko für die öffentliche Gesundheit ausgeht. Andere Wirkstoffmengen des Arzneimittels sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Amgen wird die Versorgung der Patienten durch die weitere Belieferung mit Kyprolis 10 mg und 60 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, sicherstellen. Alle betroffenen Kunden wurden bereits von uns schriftlich zum weiteren Vorgehen informiert. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände. Apotheken, die die betroffene Ware vom Großhändler bezogen haben, werden gebeten, diese direkt an den Großhändler ungekühlt zurückschicken. Die Großhändler wurden über den Rückruf bereits informiert.

 

Direkt belieferte Apotheken werden gebeten, die Ware bis zur Abholung durch uns in Quarantäne zu nehmen. Gerne stehen Ihnen die Mitarbeiter im Amgen Kundenservice unter der kostenlosen Telefonnummer 0800 2643645 für Fragen zur Verfügung.