In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176		30.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Juta Pharma GmbH		 Produkt:
Rami-Q comp., diverse		 Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.05.2016		 PZN:
00317760, 10050588, 00317777, 00318423, 10050594, 00318446
Betroffene Chargen:
Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg, 50, 90 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen
Rami-Q comp. 5/25 mg, 50, 90 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen

Nach einer detaillierten Sichtung von Chargendaten ließen sich Zweifel an einem zulassungskonformen Freisetzungsprofil der Wirkstoffe unserer Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg Tabletten und Rami-Q comp. 5/25 mg Tabletten letztendlich nicht ausräumen. In unserer Verantwortung als Pharmazeutischer Unternehmer rufen wir daher alle Chargen von Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg (Ramipril, Hydrochlorothiazid), 50, 90 und 100 Tabletten (PZN 00317760, 10050588 und 00317777), sowie Rami-Q comp. 5/25 mg, 50, 90 und 100 Tabletten (PZN 00318423, 10050594 und 00318446), zurück. Wir möchten an dieser Stelle darauf hinweisen, dass wir kein medizinisches Risiko im aktuellen Qualitätsproblem sehen. Wir bitten um Prüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen an die nachfolgende Herstelleranschrift. Der Warenwert sowie das Porto werden ersetzt.
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.