In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Fentanyl-HEXAL sublingual, diverse		 Wirkstoff:
Fentanyl
Datum:
25.11.2014		 PZN:
10134960, 10134977, 10134983, 10135008, 10135014, 10135020, 10135037, 10135043, 10135066, 10135072, 10135089, 10135095
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14627, 14477 Fentanyl-HEXAL sublingual 133 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14629, 14478 Fentanyl-HEXAL sublingual 267 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14631, 14479 Fentanyl-HEXAL sublingual 400 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14633, 14480 Fentanyl-HEXAL sublingual 533 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14635, 14481 Fentanyl-HEXAL sublingual 800 µg, 3 und 30 Sublingualtabletten, Ch.-B.: 14637, 14482 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund vereinzelter Meldungen aus Apotheken über fehlerhaft befüllte Blister des Arzneimittels Fentanyl-HEXAL sublingual 67, 133, 267, 400, 533 und 800 µg, 3 und 30 Stück, (PZN 10134960, 10134977, 10134983, 10135008, 10135014, 10135020, 10135037, 10135043, 10135066, 10135072, 10135089, 10135095), Sublingualtabletten, rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück. Weitere Chargen / Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Da es sich um ein Betäubungsmittel handelt, bitten wir Sie, die betroffenen Packungen gemäß §16 Betäubungsmittelgesetz direkt vor Ort zu vernichten. Dies ist mit der Bundesopiumstelle abgesprochen. Ein entsprechendes Vernichtungsprotokoll wird im Serviceteil der Printausgabe PZ 48/2014 veröffentlicht. Eine Kopie des ausgefüllten Vernichtungsprotokolls schicken Sie bitte zusammen mit der Faltschachtel zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich an die: Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben«.