Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation					19.05.2023
Chargenrückruf	Prednison acis		acis Arzneimittel	01998472 01998489 01998495	17.05.2023
Rote-Hand-Briefe					16.05.2023
Chargenrückruf	Oleum Amygdalarum raffinatum		Caesar & Loretz	00465940 00465963 00465957 00465992 11613071	15.05.2023
Herstellerinformation			Grifols Deutschland		12.05.2023
Chargenrückruf	Sirupus Simplex		Caesar & Loretz	10254546 10254552 10254569	09.05.2023
Chargenrückruf	Predni-POS	Prednisolonacetat	Ursapharm Arzneimittel	08774669	03.05.2023
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	14212119	02.05.2023
Chargenrückruf	Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta	Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14215000 14215017 13749461 13749478	02.05.2023
Chargenrückruf	Gilt® Lösung	Clotrimazol	Laves-Arzneimittel	03157096	02.05.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren	06.10.2015
Information der Institutionen und Behörden	FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren	29.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet	15.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Sibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert	15.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen	01.09.2015
Information der Institutionen und Behörden	Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron	31.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr	04.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten	28.07.2015

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH	Produkt: Ziprasidon Aurobindo, diverse
Datum: 03.05.2016	PZN: 10073224, 10073230, 10073247, 10073253

Betroffene Chargen:
Ziprasidon Aurobindo 20 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSA14002-A
Ziprasidon Aurobindo 40 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSB14001-A
Ziprasidon Aurobindo 60 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSC14001-A
Ziprasidon Aurobindo 80 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSD15001-A

Aufgrund einer fehlerhaften Import- und Herstellungserlaubnis unseres Lohnherstellers für das Arzneimittel Ziprasidon Aurobindo 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg, 100 Hartkapseln (PZN 10073224, 10073230, 10073247 und 10073253), werden alle im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen vorsorglich zurückgerufen. Eine Gefährdung der Patienten bestand zu keiner Zeit. Wir bitten Sie, nach Überprüfung Ihres Lagerbestandes die betroffenen Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten und Nennung Ihrer Bankverbindung an folgende Adresse zurückzuschicken:

NextPharma Logistics GmbH
Retourenabteilung
Reichenberger Straße 43
33605 Bielefeld.

Bei Fragen zur Rücksendung bitten wir Sie, sich per Fax an 0521 2083 180 zu wenden. Die Auslagen für diese Rücksendung sowie der Warenwert werden vollständig erstattet.