In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Nova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar
Datum:
09.02.2016		 PZN:
06158050
Betroffene Ch.-B.: TU00TXG

Laut Mitteilung der belgischen Behörden wurde die obige Charge des Medizin­produktes Nova T Intrauterinpessar (Kupferdraht mit Silberkern), 1x1 Stück (PZN 06158050), von dem dortigen
Ori­ginalvertreiber zurückgerufen, da eine erhöhte Bruchrate des T-förmigen Kunststoffkörpers beobachtet worden war.


Daher rufen wir vorsorglich die genannte Charge ebenso zurück. Andere Chargen oder andere Intrauterinpessare von EurimPharm sind von dem Rückruf nicht betroffen. Ergänzende Informationen zu Hintergrund, Risikoeinschätzung und weiterführenden Handlungsempfehlungen können der Veröffentlichung des Chargenrückrufs des Originators (Pharm. Ztg. Nr. 52-53 vom 24. Dezember 2015, Seite 109) entnommen werden. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert gegen Gutschrift und Erstattung der Portokosten an folgende Firmen­anschrift zurückzusenden:


EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.

Anmerkung der AMK: Das Medizinprodukt Nova T Intrauterinpessar von EurimPharm ist aktuell nicht im ABDA-Artikelstamm gelistet.