Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11096517 08468866 11223625 08468872 11096523 07583708 11096552	05.12.2024
Chargenrückruf	Requip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”	Ropinirol	docpharm	06829432	02.12.2024
Chargenrückruf	Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein	Novaminsulfon	Zentiva Pharma	08871562	02.12.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elahere®	Mirvetuximab-Soravtansin	Abbvie		01.12.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11096517 11096552	29.11.2024
Chargenrückruf	Pantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Puren Pharma	11357142	29.11.2024
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	11323321 11323373	29.11.2024
Herstellerinformation	Xylocain Gel 2 %	Lidocainhydrochlorid	Aspen Germany		25.11.2024
Herstellerinformation			Novo Nordisk Pharma		25.11.2024
Chargenrückruf	Gelencium arthro Mischung	Toxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3	Heilpflanzenwohl	14309132	22.11.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	RKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«	16.05.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen	09.05.2017
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte	25.04.2017
Information der Institutionen und Behörden	Minderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!	18.04.2017
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen	28.03.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt	14.03.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre	14.03.2017
Information der Institutionen und Behörden	Direkt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!	14.03.2017
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)	28.02.2017
Information der Institutionen und Behörden	Importierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung	21.02.2017

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Atosil® (Promethazin) Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Sommer 2028

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Atosil®	Wirkstoff: Promethazin
Datum: 24.04.2026

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen aktuell bestehenden Lieferengpass des Arzneimittels Atosil® (Promethazin) Injektionslösung aufgrund eines ungeplanten Herstellerwechsels. Der bisherige Lohnhersteller steht Desitin Arzneimittel GmbH nicht mehr zur Verfügung. Die Firma rechnet mit einer Wiederverfügbarkeit ab Sommer 2028 (1).

Das H₁-Antihistaminikum wird sowohl als Sedativum bei Unruhe- und Erregungszuständen als auch zur Behandlung akuter allergischer Reaktionen vom Soforttyp eingesetzt.

Patientenindividuell sollten alternative Präparate zur Versorgung geprüft werden. Die aktuelle AWMF S3-Leitlinie Schizophrenie beschreibt neben Promethazin verschiedene weitere therapeutische Optionen zur Behandlung akuter Erregungszustände (2). Zur intravenösen Applikation in der Akuttherapie der Anaphylaxie werden die H₁-Rezeptorantagonisten Dimetinden und Clemastin als leitliniengerechte Alternativen genannt (3).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Promethazin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Atosil® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 23. April 2026)
2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S3-Leitlinie Schizophrenie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 038 – 009. (Zugriff am 23. April 2026)
3) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S2k-Leitlinie Akuttherapie und Management der Anaphylaxie. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 061 – 025. (Zugriff am 23. April 2026)