In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448		11.09.2023
Rote-Hand-BriefeFentanyl01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evkeeza®EvinacumabUltragenyx1811359001.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyfortus®NirsevimabSanofi18425763
18425786		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633		01.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
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Rückrufe allgemein

Maprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Maprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Maprotilin
Datum:
01.04.2025		 PZN:
03831440, 03831463, 03727984, 03728015, 03728021
Maprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg Filmtabletten 20, 50 und 100 Stück Alle Chargen Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung: „Hiermit führen wir, wie bereits in unserem Informationsschreiben bezüglich der Vertriebseinstellung zum 1. April angekündigt, den Rückruf für Maprotilin-neuraxpharm Filmtabletten durch. Der Grund für den Rückruf ist, dass die Einhaltung des aktuell gültigen Grenzwertes für das Nitrosamin N-Nitroso-Maprotilin, bezogen auf die Einnahme der Tagesmaximaldosis, über die Gesamtlänge der Laufzeit nicht gewährleistet werden kann. Der Rückruf betrifft alle Wirkstärken und Chargen. Eine zeitnahe Reduktion dieser Verunreinigung ist leider nicht möglich, sodass keine Ware mehr produziert wird und das Produkt von neuraxpharm eingestellt wurde. Das Unternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände für Maprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg Filmtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 03831440, 03831463, 03727984, 03728015 und 03728021), und Mitteilung mithilfe einer Vernichtungserklärung bis zum 1. Mai 2025, wie viele Packungen sich am Lager befinden, per E-Mail an rueckruf@neuraxpharm.de oder per Fax 02173 1060 333. Eine vorbereitete Vernichtungserklärung finden Sie hier. Bitte vernichten Sie die vorhandenen Packungen, Sie erhalten eine entsprechende Gutschrift.“