In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | 19.05.2023 | ||||
| Chargenrückruf | Prednison acis | acis Arzneimittel | 01998472 01998489 01998495 | 17.05.2023 | |
| Rote-Hand-Briefe | 16.05.2023 | ||||
| Chargenrückruf | Oleum Amygdalarum raffinatum | Caesar & Loretz | 00465940 00465963 00465957 00465992 11613071 | 15.05.2023 | |
| Herstellerinformation | Grifols Deutschland | 12.05.2023 | |||
| Chargenrückruf | Sirupus Simplex | Caesar & Loretz | 10254546 10254552 10254569 | 09.05.2023 | |
| Chargenrückruf | Predni-POS | Prednisolonacetat | Ursapharm Arzneimittel | 08774669 | 03.05.2023 |
| Chargenrückruf | Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 14212119 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14215000 14215017 13749461 13749478 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Gilt® Lösung | Clotrimazol | Laves-Arzneimittel | 03157096 | 02.05.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren | 06.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren | 29.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen | 01.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron | 31.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr | 04.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten | 28.07.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |