In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Basics		 Produkt:
Pregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln 		Wirkstoff:
Pregabalin
Datum:
06.05.2019		 PZN:
11172299, 11172402

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert:

Pregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln
PZN 11172299 und 11172402
Ch.-B.: AA10305

Der pharmazeutische Unternehmer Basics GmbH ruft die oben genannte Charge des Arzneimittels zurück.
Ein Teil der Faltschachteln der betroffenen Charge wurde anstelle von 150 mg mit der Stärke 50 mg bedruckt. Die korrekt beschrifteten Blister enthalten weiße Hartkapseln mit 150 mg Wirkstoff. Die fehlerhafte Angabe der Stärke auf den Faltschachteln birgt das Risiko einer dreifachen Pregabalin-Überdosierung.

Die AMK bittet Apotheken und Großhandel um sofortige Überprüfung der Warenbestände, Sperrung vom Verkauf und unverzügliche Rückgabe betroffener Packungen.

Bitte informieren Sie auch umgehend Patienten, die eines der genannten Präparate bereits erhalten haben, um weitere Schritte einzuleiten.
Die erstmalige Auslieferung betroffener Ware erfolgte am 15. April 2019. Beachten Sie, dass der Rückruf von der AMK bereits am 3. Mai 2019 vorab online gestellt wurde.

Vorhandene Packungen sind bitte zur Gutschrift an folgende Adresse zurückzusenden (Porto wird erstattet, bitte keine unfreie Einsendung):
      Basics GmbH
      c/o trans-o-flex Logistik-Service GmbH
      Industriegebiet Süd A 12
      63755 Alzenau.

Wenden Sie sich bitte bei Rückfragen telefonisch unter 0800 880 3880 an die genannte Firma.