Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein	Metamizol	Zentiva Pharma	17418933 17418956 03507952	13.08.2024
Herstellerinformation	SGLT-2-Inhibitors Senvelgo®	Velagliflozin	Boehringer Ingelheim Vetmedica		12.08.2024
Herstellerinformation	NovoEight®	Tuructocog alfa	Novo Nordisk A/S		12.08.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin Heumann 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Atomoxetin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	14063903 14063926 14063932 14063949 14063955 14063984 14063990 14064009 14064015 14064021 14064038 17977785 17977816	09.08.2024
Chargenrückruf	Re:Cannis 19 / 1 Sativa Cannabisblüten	Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD)	Fette Pharma	18751190	09.08.2024
Chargenrückruf	Re:Cannis 19 / 1 Sativa Cannabisblüten		Fette Pharma	18751190	09.08.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Atomoxetin	neuraxpharm Arzneimittel	14330161 14330178 11692099 14330184 14330190 11692107 14330221 14330238 14330244 16336989 14330250 14330296 14330304 16337026 14330310 16337032 14330327 14330333 14330356	08.08.2024
Herstellerinformation	Trulicity®	Dulaglutid	Lilly Deutschland		08.08.2024
Herstellerinformation	Thrombolytika Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		08.08.2024
Chargenrückruf	Atomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Atomoxetin	betapharm Arzneimittel	14243982 14243999 14244007 14244013 14244036 14244042 14244059 14244065 14244071 14244088 14244102 14244119 14244125 14244154 14244160 14244177 14244183 14244208 14244214 14244220 14244237 14244243 14244266 14244272	07.08.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich	07.02.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen	31.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen	31.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	StartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2016	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	Verdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose	24.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden	17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden		10.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln	03.01.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial	06.12.2016

Information der Institutionen und Behörden

BMG: Versorgungsmangel bei saisonalen Influenza-Impfstoffen festgestellt


Datum: 27.11.2018

AMK / Das gemäß § 79 Abs. 5 AMG zuständige Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat festgestellt, dass national ein Mangel der Versorgung der Bevölkerung mit in Deutschland zugelassenen saisonalen Influenza-Impfstoffen besteht. Die Impfung betroffener Personengruppen entsprechend den Empfehlungen der STIKO ist derzeit nicht flächendeckend sichergestellt. Bei saisonalen Influenza-Impfstoffen, so das BMG, handelt es sich um Arzneimittel die zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen benötigt werden (1).

Obwohl das PEI eine Million Dosen mehr Grippeimpfstoff für den deutschen Markt im Vergleich zum vergangenen Jahr freigegeben hat, wurden aus verschiedenen Regionen in Deutschland Versorgungsengpässe gemeldet (2).

Die offizielle Feststellung des BMG ermöglicht nun den zuständigen Behörden der Länder von den Vorgaben des AMG befristet abzuweichen, um flexibel auf den Versorgungsmangel, zum Beispiel durch Import aus dem Ausland, reagieren zu können.

Die AMK bittet Apotheken daher, sich im Fall von Lieferengpässen bei saisonalen Influenza-Impfstoffen an ihre zuständige Behörde zu wenden. /

Quellen
1) BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 20. November 2018. (BAnz AT 23.11.2018 B2) www.bundesanzeiger.de (23. November 2018)
2) PEI; Regionale Versorgungsengpässe bei Grippeimpfstoffen: Sondergenehmigung ermöglicht schnelle Hilfe durch Umverteilung. www.pei.de -> Arzneimittel -> Impfstoffe -> Lieferengpässe (26.November 2016)