In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPatentblau V 25 mg / ml, Injektionslösung, 5 x 2 ml AmpullenPatentblau Guerbet0071265714.03.2016
Rote-Hand-BriefeTysabri®Natalizumab14.03.2016
Rote-Hand-BriefeZaltrap®AfliberceptSanofi-Aventis Deutschland17.03.2016
ChargenrückrufCynarix N, 50 und 100 Stück, Filmtablettenwässriger Artischockenblätter-TrockenextraktMIT Gesundheit03769600
06343994		22.03.2016
ChargenrückrufDormo-Puren, 20 Stück, TablettenNitrazepamPuren Pharma22.03.2016
ChargenrückrufInstanyl 50 Mikrogramm / Dosis, 1,8 ml, NasensprayFentanylTakeda0130494322.03.2016
ChargenrückrufItraconazol Heumann 100 mg, 4, 14, 28 und 30 Stück, Hartkapseln, diverse ChargenItraconazolHeumann Pharma & Co. Generica KG00235648
00236323
00236961
05538454		22.03.2016
ChargenrückrufMabthera 500 mg »Milinda«, 1 Stück, InfusionslösungskonzentratMilinda & Co.KG0988566122.03.2016
ChargenrückrufHCT beta 12,5, 100 Stück, TablettenHydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0058032229.03.2016
Rote-Hand-BriefeZydelig®Idelalisib29.03.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken20.01.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht03.02.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten16.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland24.02.2023
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Rückrufe allgemein

Caramlo® 8 mg/5 mg, Caramlo® 16 mg/5 mg und Caramlo® 16 mg/10 mg, jeweils 98 Tabletten

Hersteller:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG		 Produkt:
Caramlo®		 Wirkstoff:
Candesartancilexetil/ Amlodipinbesilat
Datum:
17.04.2023		 PZN:
10542073, 15815110, 10542044

Caramlo® 8 mg/5 mg Tabletten
98 Stück
Alle Chargen

Caramlo® 16 mg/5 mg Tabletten
98 Stück
Alle Chargen


Caramlo® 16 mg/10 mg Tabletten
98 Stück
Alle Chargen


Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Bei dem Produkt Caramlo® werden bei den Großpackungen die Packungsgrößen von 98 Tabletten auf 90 Tabletten geändert. Diese neue Packungsgröße Caramlo® 90 Tabletten wurde bereits zum 15. Januar 2023 bei der IFA als Nachfolger der bisherigen Packungsgröße Caramlo® 98 Tabletten gemeldet, wobei die bisherige Packungsgröße außer Vertrieb gesetzt wurde. Die bisherige Packungsgröße Caramlo® 98 Tabletten wird hiermit zurückgerufen. Die Qualität und Wirksamkeit der Produkte sind nicht beeinträchtigt.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände von Caramlo® (Candesartancilexetil/ Amlodipinbesilat) 8 mg/5 mg, Caramlo® 16 mg/5 mg und Caramlo® 16 mg/10 mg, jeweils 98 Tabletten (PZN 10542073, 15815110 und 10542044), zur Gutschrift (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“