In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
HerstellerinformationRabipur®Tollwut-Virus, inaktiviertBavarian Nordic29.02.2024
ChargenrückrufDimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml AmpullenDimenhydrinathameln pharma gmbh1753481728.02.2024
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Escitalopram Heumann 20 mg/ml,15 ml, Tropfen zum Einnehmen, Chargen diverse		 Wirkstoff:
Escitalopram
Datum:
31.05.2017		 PZN:
10419450
Betroffene Chargen:
22464H/2, 22465H/1, 22466H/1,22519I/1, 22592J/2, 22593J/1, 22745L/2, 23021A/1, 23022A/1, 23023A/1, 23024A/1, 23072A/1, 23124B/1, 23143C/2, 23144C/1, 23145C/1, 23146C/1, 23146C/4, 23222D/1, 23224D/1, 23224D/5, 23367E/1, 23368E/2, 23371F/1, 23542H/1, 23542H/2, 23543H/1, 23543H/2, 23544H/1, 23571H/1

Es wurde festgestellt, dass bei einzelnen Flaschen verschiedener Chargen des Produktes Escitalopram Heumann 20 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen (PZN 10419450), der Tropfeinsatz fehlt. Wir bitten daher um eine nicht-zerstörende visuelle Überprüfung (Gegenlicht, ohne Beschädigung des Originalitätsverschlusses) der Bestände der genannten Chargen bezüglich eines fehlenden Tropfeinsatzes. Wir möchten darauf hinweisen, dass es sich hierbei um keinen Rückruf handelt. Sollten Sie Packungen mit fehlendem Tropfeinsatz finden, bitten wir um Rücksendung ausschließlich betroffener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an die nachfolgende Adresse:
Heumann Pharma GmbH & Co.
Generica KG
Retourenabteilung
Röntgenstraße 13
32052 Herford.