In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 | ||||
| Herstellerinformation | Rabipur® | Tollwut-Virus, inaktiviert | Bavarian Nordic | 29.02.2024 | |
| Chargenrückruf | Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen | Dimenhydrinat | hameln pharma gmbh | 17534817 | 28.02.2024 |
| Herstellerinformation | Spiolto® Respimat® | Tiotropiumbromid und Olodaterol | Boehringer Ingelheim Pharma | 13832707 | 27.02.2024 |
| Rückrufe allgemein | BLENREP | Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline | 16625937 | 27.02.2024 |
| Chargenrückruf | B12-Tropfen „Ankermann®“ | Cyanocobalamin | Wörwag Pharma | 04972036 | 26.02.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 23.02.2024 | ||||
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 23.02.2024 | |||
| Rückrufe allgemein | Tabrecta® | Capmatinib | Novartis Pharma | 17614491 17614516 | 20.02.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Extern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen | 13.09.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Exogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs | 23.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an | 17.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited | 09.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen | 02.08.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern | 26.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016 | 20.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert | 20.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar | 05.07.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 05.07.2016 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |