In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMethacholiniumchlorid, API, 1 g, 5 g und 10 gCaesar & Loretz10123175
10123181
10123198		06.12.2023
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Strathmann GmbH & Co. KG		 Produkt:
Gynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverse		 Wirkstoff:
Lactobacillus-Impfstoff
Datum:
13.01.2015		 PZN:
02542900, 03113940, 02764523, 00088383
Betroffene Chargen:
Gynatren, Injektionssuspension, 3 x 0,5 ml und 36 x 0,5 ml, Ampullen, Ch.-B.: 209011
Lyseen, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011
Booster-Gynatren, Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml, Ampulle, Ch.-B.: 209011

Bei den Arzneimitteln Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 3 x und 36 x 0,5 ml Ampullen (PZN 02542900, 03113940), Lyseen (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert) Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 02764523) und Booster-Gynatren (Lactobacillus-Impfstoff, inaktiviert), Injektionssuspension, 1 x 0,5 ml Ampulle (PZN 00088383) mit der genannten Charge haben Stabilitätsuntersuchungen ergeben, dass die Haltbarkeit nicht bei allen geprüften Spezifikationsparametern bis zum angegebenen Datum (02/2015) gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und ggf. Rücksendung noch vorhandener Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten an folgende Firmenanschrift (Bitte ausreichend frankieren, Ihre Portokosten werden erstattet. Der Ausgleich erfolgt in Ware): Strathmann GmbH & Co. KG Versand Rückruf Gynatren Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal.