In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Nipro D.Med Diagnostics GmbH		 Produkt:
Trueyou Blutglukose, diverse
Datum:
19.05.2016		 PZN:
09280981, 09280998
Betroffene Chargen:
Trueyou Blutglukose, 50 Stück, Teststreifen, Ch.-B.: HLS1031INT, HLS1032INT, HLS1033INT
Trueyou Blutglukose Messsystem mg/dl, 1 Stück, Ch.-B.: KS1592, KS1596, KS1712

Das Unternehmen hat festgestellt, dass eine begrenzte Anzahl versiegelter Kartons offene Teststreifenfläschchen True­you Blutzuckerteststreifen enthalten. Daher rufen wir die genannten Chargen von Trueyou Blutzuckerteststreifen, 50 Teststreifen (PZN 09280981), und Trueyou Blutglukose Messsystem mg/dl (Starterset), 1 Stück (PZN 09280998), zurück. Wenn ein Benutzer beim Öffnen eines versiegelten Kartons mit Teststreifenröhrchen ein offenes Röhrchen nicht bemerkt und die Teststreifen verwendet, kann das Messgerät falsch niedrige Blutzuckerwerte anzeigen. Falsch niedrige Blutzuckerwerte können dazu führen, dass eine Hyperglykämie (hoher Blutzucker) nicht erkannt und falsch behandelt wird. Falsch niedrige Ergebnisse können zu einem Verhalten führen, das den Blutzuckerspiegel weiter erhöht und eine Hyperglykämie verursacht, die eine medizinische Behandlung erfordert. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Nipro D.Med Diagnostics GmbH
Flößerweg 2
34518 Buseck.