In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
ChargenrückrufSirupus SimplexCaesar & Loretz10254546
10254552
10254569		09.05.2023
ChargenrückrufPredni-POSPrednisolonacetatUrsapharm Arzneimittel0877466903.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
AbZ-Pharma GmbH		 Produkt:
Ambroxol-CT, diverse		 Wirkstoff:
Ambroxol
Datum:
14.03.2016		 PZN:
04512375, 04512381, 04512429
Betroffen: Ambroxol-CT, 50 und 100 ml, Tropfen zum Einnehmen und Ambroxol-CT 15 mg / 2 ml, 10 x 2 ml, Ampullen (jeweils alle Chargen)

Wegen Verzichtes auf die Zulassung der Arzneimittel Ambroxol-CT, 50 und 100 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 04512375 und 04512381), sowie Ambroxol-CT 15 mg / 2 ml, 10 x 2 ml Ampullen (PZN 04512429), rufen wir sämtliche im Verkehr befindlichen Chargen dieser beiden Präparate zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um ausreichend frankierte Rücksendung vorhandener Packungen gegen Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:


Transpharm Logistik GmbH
Retouren-Abteilung
Graf-Arco-Str.3
89079 Ulm. 

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Ambroxol-CT, 50 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 04512375), ist seit dem 1. März 2016 nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.