In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Meningitec »EurimPharm«, 1 und 20 Stück, Fertigspritzen		 Wirkstoff:
Meningokokken-C-Oligosaccharid
Datum:
30.09.2014		 PZN:
06908918, 06908930
Ch.-B.: H25995, H31320, H59032, H59035, J13265, J13266 Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung: »Der Originalzulassungsinhaber Nuron Biotech ruft länderübergreifend sämtliche Chargen von Meningitec Injektionssuspension zurück. Der Chargenrückruf erfolgt, nachdem rötlich-orangefarbige Partikel in den Fertigspritzen bei zahlreichen Chargen festgestellt und als Eisenoxid und oxidierter Stahl identifiziert wurden. Da die Kontamination zeitlich nicht eingegrenzt werden können, sind alle vertriebenen Chargen als potenziell von der Kontaminationen betroffen einzustufen. Wir rufen daher eigenverantwortlich die genannten und von uns vertriebenen Chargen von Meningitec (Meningokokken-C-Oligosaccharid) Fertigspritze mit Injektionsnadel, 1 und 20 Stück (PZN 06908918 und 06908930), zurück. Bitte überprüfen Sie diesbezüglich Ihre Bestände. Im Falle vorhandener Bestände bitten wir Sie, die Ware frankiert gegen Gutschrift und Erstattung des Portos an folgende Firmenanschrift zurückzusenden: EurimPharm Arzneimittel GmbH EurimPark 8 83416 Saaldorf-Surheim.«