In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852
20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319
20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188
17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015

Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Basics GmbH
Produkt:
Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse
Wirkstoff:
Donepezil-HCl
Datum:
16.02.2016
PZN:
08845292, 08845286, 08845263, 08845323, 08845317, 08845300
Betroffene Ch.-B.:
Donepezil-HCl Basics 5 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017
Donepezil-HCl Basics 10 mg, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017


In den Gebrauchsinformationen der Arzneimittel Donepezil-HCl Basics 5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 08845292, 08845286 und 08845263), sowie Donepezil-HCl Basics 10 mg, 28, 56 und 98 Film­tabletten (PZN 08845323, 08845317 und 08845300), wurde ein redaktioneller Fehler festgestellt. Unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« wurde das falsche Wort »Leberfunktionsstörungen« anstatt »Lungenfunktionsstörungen« bei der Warnung »Asthma und andere chronische […]« verwendet. Die Patientensicherheit ist nicht gefährdet. Betroffen sind alle Chargen mit Haltbarkeitsfristen von 06/2017 bis 11/2017, die eine Gebrauchsinformation mit dem Stand 08/2015 enthalten. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen mit einer korrigierten Gebrauchsinformation zu versehen. Eine Gebrauchsinformation mit korrekten Angaben kann unter der kostenfreien Rufnummer 0800 8803880 angefordert werden. Die dadurch entstehenden Unannehmlichkeiten bitten wir zu entschuldigen und danken Ihnen für Ihre Unterstützung und Kooperation. Neue Produktionschargen werden ab sofort die korrigierte Gebrauchsinformationen enthalten.