In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Azacitidin Pharmascience | Azacitidin | AIRA Pharm | 17599076 | 12.04.2023 |
| Rückrufe allgemein | Salofalk 1 g Suppositorien - Zäpfchen | Mesalazin | Docpharm | 11383702 11383719 11383725 | 12.04.2023 |
| Chargenrückruf | Arzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, Ampullen | Sanum-Kehlbeck | 06.04.2023 | ||
| Herstellerinformation | Sabril® | Vigabatrin | Sanofi-Aventis Deutschland | 05.04.2023 | |
| Herstellerinformation | Aspirin® | Acetylsalicylsäure | Bayer Vital | 03.04.2023 | |
| Chargenrückruf | Oxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg Retardtabletten | Oxycodonhydrochlorid | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 16060323 | 03.04.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sotyktu® | Deucravacitinib | Bristol Myers Squibb | 16151965 18073809 18073815 | 01.04.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tremelimumab AstraZeneca | Tremelimumab | Astra-Zeneca | 14358892 | 01.04.2023 |
| Chargenrückruf | Hepatodoron® | Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-Pulver | Weleda | 00761710 | 29.03.2023 |
| Chargenrückruf | Cystus® | Dr. Pandalis | 07034284 | 29.03.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Mycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern | 03.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Antibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenzsituation in Fachinformationen systemischer Antibiotika | 20.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel) | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren | 06.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren | 29.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet | 15.09.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi-Aventis |
Produkt: Praluent® |
Wirkstoff: Alirocumab |
| Markteinführung in D: 11.2015 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Alirocumab 75 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320311 |
| Alirocumab 75 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320328 |
| Alirocumab 150 mg | 1 | Injektions-loesung | N1 | 11320280 |
| Alirocumab 150 mg | 2 | Injektions-loesung | N2 | 11320297 |
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Indikation: |