In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
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11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenPlegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Biologische Präparate Dr. Groß GmbH		 Produkt:
Moringa Pulver Bio, 100 g, Pulver		 Wirkstoff:
Moringablätter
Datum:
27.10.2015		 PZN:
06845690
Betroffene Ch.-B.: 150028

Im Rahmen einer externen Kontrolle wurden bei dem Nahrungsergänzungsmittel Moringa Pulver Bio (Moringablätter-Pulver), 100 g Pulver (PZN 06845690), Rückstände des Pflanzenschutzmittels
Fipronil nachgewiesen. Betroffen ist die genannte Charge mit den Mindesthaltbarkeitsdaten 11.03.2017 und 11.09.2017. Uns liegen aktuell keine Laborergebnisse vor, die darauf hindeuten, dass weitere Chargen/Mindesthaltbarkeitsdaten betroffen sein könnten. Die Rohwaren für unser Moringa-Pulver stammen aus Wildsammlungen. Schon einzelne belastete Blätter können zu Rückständen in der betroffenen Packung führen. Daher kann aus den Analyseergebnissen einer einzelnen Packung nur sehr bedingt auf die Gesamtheit aller Packungen einer Charge geschlossen werden. Die von uns standardmäßig durchgeführte Stichprobenanalyse dieser Charge wies keinerlei Auffälligkeiten auf. Um jede Gefahr für den Verbraucher auszuschließen, bitten wir Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Vernichtung betroffener Packungen. Eine Rücksendung ist nicht erforderlich. Damit wir Ihnen eine Ersatzlieferung zukommen lassen können, melden Sie bitte die Mengen der aus dem Verkauf genommenen Packungen an folgende Postanschrift:

Biologische Präparate Dr. Groß GmbH
Dorfstraße 32
82549 Königsdorf. 

Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der E-Mail-Adresse info@dr-gross.com sowie unter der Faxnummer 08179 9293 1711 zur Verfügung.