In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
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Chargenrückruf

Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g

Hersteller:
Galderma Laboratorium GmbH		 Produkt:
Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tann		 Wirkstoff:
Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz
Datum:
23.12.2025		 PZN:
03669382, 03669399, 03669413, 08665644, 08665650, 08665621, 08781706

Tannolact® Badezusatz 40 %
10x10 g, 40x10 g, 150 g
Alle Chargen 

Tannolact® Creme 1 %
20 g und 50 g
Alle Chargen 

Tannolact® Fettcreme 0,4 %
50 g
Alle Chargen 

Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut
75 g
Alle Chargen 

Die Firma Galderma Laboratorium GmbH, 40211 Düsseldorf, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Verunreinigungen im Wirkstoff unserer Tannolact® (Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz) Produkte rufen wir sämtliche Chargen der genannten Arzneimittel von Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g und 150 g (PZN 03669382, 03669399 und 03669413), Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g (PZN 08665644 und 08665650), Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g (PZN 08665621), und Tannolact® Lotio 1 % Suspension zur Anwendung auf der Haut, 75 g (PZN 08781706), zurück. Eine unmittelbare Gefährdung von Patienten besteht nach Ansicht des Herstellers nicht.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und betroffene Ware zu separieren.

Anmerkung der AMK: Das Rücknahmeverfahren wird derzeit noch geklärt und wird baldmöglichst ergänzt.