In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel22.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA prüft Sicherheit von Idelalisib14.03.2016
Information der Institutionen und BehördenMedikationsfehler in der Apotheke08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenNeue Vorgaben des BfArM zur Minimierung der Pyrrolizidinalkaloid-Exposition08.03.2016
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Natalizumab (Tysabri) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt erneut vor Rotem Reis mit dem Inhaltsstoff Monakolin K01.03.2016
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu L-Thyroxin Henning® inject (Levothyroxin) und Thyrotardin®-inject (Liothyronin): eingeschränkte Lieferfähigkeit bis voraussichtlich Februar 2027

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Datum:
27.12.2024

AMK / Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die eingeschränkte Lieferfähigkeit bei L-Thyroxin Henning® inject (Levothyroxin), 500 µg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, sowie Thyrotardin®-inject (Liothyronin), 100 µg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, die voraussichtlich bis Februar 2027 andauern wird.

Diese Levothyroxin- und Liothyronin-Präparate sind angezeigt zur Notfalltherapie des hypothyreoten Komas (Myxödemkoma) und für Fälle, in denen eine orale Therapie nicht möglich ist.

Die Lieferschwierigkeiten resultieren laut Firma aus neuen technischen Produktionsanforderungen. Verfügbare Chargen bleiben weiterhin einsetzbar. Zur Reduktion der Lieferengpässe wird empfohlen, die Anwendung der genannten Arzneimittel auf Fälle zu beschränken, in denen alternative Arzneimittel oder Verabreichungswege nicht möglich sind. Ärzte sollten bei Nichtverfügbarkeit geeignete Behandlungsalternativen in Erwägung ziehen.

Nähere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der eingeschränkten Lieferfähigkeit dieser Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Sanofi Aventis Deutschland GmbH zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von L-Thyroxin Henning® inject und Thyrotardin®-inject. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 20. Dezember 2024)