Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC,		B. Braun Melsungen	06100524 06100429 03814275 03814269 05143230 06100470	06.02.2024
Chargenüberprüfungen	AmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma®	Amoxicillin, Clavulansäure	1 A Pharma	06312031	05.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Veoza™	Fezolinetant	Astellas Pharma	18821803 18821832	01.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Omjjara®	Momelotinib	GSK	18770885 18770891 18770916	01.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vanflyta®	Quizartinib	Daiichi Sankyo	15623818 18827622	01.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Briumvi®	Ublituximab	Neuraxpharm	5984142 8819521	01.02.2024
Chargenrückruf	Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten	Sitagliptin / Metformin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	17954330	01.02.2024
Chargenrückruf	Sycrest®	Asenapin	Organon Healthcare	07728153 07728213 07728236 07728242	30.01.2024
Chargenrückruf	Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung	Dalteparin	Emra-Med Arzneimittel	09893637	30.01.2024
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml	Metamizol	Zentiva Pharma	17418956	29.01.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an	17.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited	09.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen	02.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern	26.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)	28.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel	14.06.2016

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen Insulin-haltigen Arzneimitteln der Novo Nordisk Pharma GmbH: mittelfristige Vertriebseinstellung angekündigt

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH
Datum: 01.10.2024

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert zur sukzessiven Vertriebseinstellung mehrerer Insuline bzw. Insulin-Analoga ab Mitte 2025 bis Ende 2026. Diese Maßnahme sei nicht auf Sicherheits- oder Qualitätsbedenken zurückzuführen.

Während der Übergangszeit will die Firma unterstützende Hinweise zur Therapieumstellung bereitstellen. So soll sich frühzeitig mit Patienten zu geeigneten Therapiealternativen und dem individuellen Zeitpunkt der Therapieumstellung abgestimmt werden.

Eine Übersicht der betroffenen Arzneimittel sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Insulin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur mittelfristigen Einstellung der Vermarktung der Fertigarzmittel: Levemir®, Actrapid®, Actraphane® und Protaphane®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 30. September 2024)