In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1816755131.10.2024
ChargenrückrufPregabalin-neuraxpharm®Pregabalinneuraxpharm Arzneimittel11031340
11606361
11031469
11031558		28.10.2024
ChargenrückrufZonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 StückZonisamidGlenmark Arzneimittel1112774928.10.2024
Rote-Hand-Briefe24.10.2024
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825		22.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109652321.10.2024
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
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Chargenüberprüfungen

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück

Hersteller:
Beiersdorf AG		 Produkt:
Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster		 Wirkstoff:
Salicylsäure
Datum:
08.07.2024		 PZN:
00438481

Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster
1 Stück
Alle Chargen

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat zum Sachverhalt. Die Firma Beiersdorf AG, 20245 Hamburg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung einer Apotheke über die fehlende Bedruckung der variablen Daten auf dem Siegelbeutel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen ohne variable Daten (keine Charge, kein Verfalldatum) auf dem Siegelbeutel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf den Faltschachteln sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Guttaplast® (Salicylsäure) 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster, 1 Stück (PZN 00438481), hinsichtlich der Bedruckung der variablen Daten auf der Rückseite des Siegelbeutels.

Die folgenden Chargen dieses Produkts sind nicht von dem potenziellen Qualitätsmangel betroffen: 30630423, 30649423, 31410423, 32130423, 32150423, 32330423, 33060423, 33120423.

Im Falle der Identifizierung von Siegelbeuteln ohne variable Daten bitten wir Sie um Rücksendung des betroffenen Siegelbeutels an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Beiersdorf AG
Kunden Service Center
Stichwort “Guttaplast Charge”
Langenharmer Weg 219
22844 Norderstedt.

Für eventuelle Rückfragen schreiben Sie gerne eine E-Mail an kundenservicecenter@beiersdorf.com, ansonsten steht Ihnen auch das Kunden Service Center der Beiersdorf AG unter der Telefonnummer 040 49097567 von Montag bis Freitag (8.30 bis 17 Uhr) zur Verfügung.“