In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1816755131.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017

Chargenrückruf

Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen, 30 ml

Hersteller:
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Produkt:
Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff:
Eisen(III)-Carboxymaltose
Datum:
18.06.2024
PZN:
02190861

Ferrum Hausmann® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen
30 ml
Ch.-B.: AAM03802, AAN38706

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 24 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 24, Seite 93) bittet die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH, 81379 München, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH möchte mitteilen, dass neben den Chargen, für die am 7. Juni  2024 ein Chargenrückruf ausgesprochen wurde, zwei weitere Chargen des Produkts Ferrum Hausmann® (Eisen(III)-Carboxymaltose) Tropfen, 30 ml (PZN 02190861) von dem Qualitätsmangel betroffen sind. Auf den Tropfern der beiden weiteren Chargen können sich ebenfalls Plastikpartikel befinden, die beim Umdrehen der Flasche in den bereitgehaltenen Löffel o. ä. fallen könnten.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen an unser Lager zu versenden:

Loxxess Pharma GmbH Abteilung Retouren
Amberger Straße 1
3
82538 Geretsried
Gelting.

Die zugesandte Ware (ohne Temperaturführung) einschließlich Porto (Pauschal € 5,-) wird Ihnen erstattet. Bitte fügen Sie dem Rückversand eine Bankverbindung bei.“