In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323373		29.11.2024
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %LidocainhydrochloridAspen Germany25.11.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma25.11.2024
ChargenrückrufGelencium arthro MischungToxicodendron quercifolium Dil. D12, Harpagophytum procumbens Dil. D4, Filipendula ulmaria Dil. D3Heilpflanzenwohl1430913222.11.2024
ChargenrückrufDOXO-cell® 50 mg InjektionslösungDoxorubicinStadapharm0735695822.11.2024
HerstellerinformationAirbufo ForspiroBudesonid und FormoterolHexal13584681
13584698
13584706
16756102
16756094		20.11.2024
ChargenrückrufRE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten SubstanzCannabisblütenFette Pharma1823068618.11.2024
ChargenrückrufQuetiapin Glenmark 400 mg RetardtablettenQuetiapin Glenmark Arzneimittel1603167515.11.2024
ChargenüberprüfungenSimbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“Brinzolamid / Brimonidintartrataxicorp Pharma1239166115.11.2024
ChargenrückrufMethotrexat medac 25 mg / ml InjektionslösungMethotrexatmedac1118096212.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA		 Produkt:
Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014		 PZN:
06080098, 06080129, 04259775
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, 76229 Karlsruhe, bittet um folgende Veröffentlichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen aus den andauernden Ermittlungen der ita­lienischen Gesundheitsbehörde rufen wir, in Absprache mit der Bundesoberbehörde und der aufsichtführenden Behörde, vorsorglich die in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen zurück. Bezüglich der Packungen, die bereits an Ärzte geliefert wurden, bitten wir Sie, die entsprechenden Ärzte umgehend zu kontaktieren und über den Chargenrückruf zu informieren. Der Chargenrückruf erfolgt nicht auf Patientenebene. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung der vorhandenen Packungen mit den genannten Chargen, ausreichend frankiert, an folgende Firmenadresse: docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA Greschbachstraße 7 76229 Karlsruhe Der Warenwert und die Portokosten werden erstattet.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA (Stand: 9. September 2014)
Arneimittelname der Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Abilify 5 mg Tabletten 49 Stück 06080098 3E77423, 3K80070 
Abilify 10 mg Tabletten 98 Stück 06080129 3G75525 
Abilify 15 mg Tabletten 98 Stück 04259775 3G76088