In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Allomedic GmbH		 Produkt:
Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014		 PZN:
07177339, 03959890
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Allomedic GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet im Auftrag der BR Pharma International Ltd., Borehamwood Herts., WD6 1EU, UK, um folgende Veröffent­lichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen der italienischen Gesundheitsbehörde AIFA und der zuständigen deutschen Landesbehörde kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne Packungen der in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit zusätzlicher BR-Pharma-spezifischen Kennzeichnung von nicht autorisierten Großhändlern in den Handel gebracht wurden. Wir rufen diese vorsorglich zurück. Andere Chargen und andere BR-Pharma-spezifische Kennzeichnungen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Die spezifische Kennzeichnung beginnt mit den Buchstaben »CN« und Sie finden diese auf der Außenverpackung des Arzneimittels unterhalb der Laufzeit der Charge. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Betroffene Packungen senden Sie bitte an die folgende Firmenanschrift: Allomedic GmbH Ooser Kirchstraße 20 76532 Baden-Baden. Der Warenwert sowie die Portokosten werden erstattet.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma BR Pharma International Ltd. (Stand: 11. September 2014)
Arzneimittelname der Firma BR Pharma International Ltd. Darreichungs­form Packungs­größe PZN Chargen BR-Pharma-spezifische Kennzeichnung 
Cymbalta 60 mg Hartkapseln mit magensaft­re­sis­tent über­zo­ge­nen Pellets  98 Stück  07177339  C244715  CN: 10253 
Keppra 1000 mg  Filmtabletten 200 Stück 03959890 116794 CN: 9743