In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
ChargenrückrufProfelan® Arnika nach Müller-WohlfahrtArnika[formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness0050243425.04.2024
HerstellerinformationHevert Arzneimittel11.04.2024
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
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Chargenrückruf

Arikayce® liposomal 590 mg, 28 Stück, Dispersion für einen Vernebler

Hersteller:
Insmed Germany GmbH		 Produkt:
Insmed ARIKAYCE® liposomal		 Wirkstoff:
liposomales Amikacin
Datum:
19.09.2022		 PZN:
16239536

Arikayce® liposomal 590 mg
28 Stück, Dispersion für einen Vernebler
Ch.-B.: M000804, M001178, M002062


Die Firma Insmed Germany GmbH, 60549 Frankfurt, bittet im Auftrag der Firma Insmed Netherlands B.V, um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten darauf hinweisen, dass Insmed ARIKAYCE® liposomal (liposomales Amikacin), Dispersion für einen Vernebler, 28 Stück (PZN 16239536), aus dem deutschen Markt zurückzieht. Aus diesem Grund bitten wir Sie, die noch im Markt befindlichen Packungen von ARIKAYCE® liposomal zurückzusenden.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung von vorhandenen Packungen ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an:

Arvato Distribution GmbH (Insmed Account)
Warenannahme Pharma
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1
33428 Harsewinkel.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Stephan Tyler unter stephan.tyler@insmed.com oder telefonisch unter 0174 9213487. Der Aktionszeitraum dieses Marktrückzuges endet am 5. Oktober 2022.

ARIKAYCE® liposomal bleibt in der EU zugelassen und kann gemäß § 73 Abs. 1 AMG aus anderen Ländern der Europäischen Union nach Deutschland verbracht werden.“