In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
MCM Klosterfrau		 Produkt:
neo-angin® junior Halsschmerzlutscher, 8 Stück		 Wirkstoff:
Lichen Islandicus Trockenextrakt, Calciumpantothenat
Datum:
13.10.2021		 PZN:
16599832

neo-angin® junior Halsschmerzlutscher
8 Stück
Ch.-B.: 110321, 180321

Die Firma MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, 50670 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH ruft im Auftrag des Herstellers HCS HealthCare Supply GmbH freiwillig die genannten Chargen des Medizinprodukts neo-angin® junior Halsschmerzlutscher (Lichen Islandicus Trockenextrakt, Calciumpantothenat), 8 Stück (PZN 16599832), zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Der Rückruf wird vorsorglich durchgeführt, da in Einzelfällen festgestellt wurde, dass sich der Stiel des Lutschers sehr leicht von der Lutschermasse löst. Aufgrund der leichteren Ablösbarkeit des Stiels von der Lutschermasse erhöht sich das Risiko des unfreiwilligen Verschluckens/Aspirierens.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände der genannten Chargen und die betroffenen Packungen zu vernichten und uns die Vernichtungserklärung per Fax an die 0221 1652-280 zu übersenden.
Alternativ ist auch eine Rücksendung der betroffenen Packungen an unten genannte Adresse möglich. Sie erhalten anschließend schnellstmöglich eine Gutschrift.
Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen Außendienstmitarbeiter, Ihren zuständigen Sachbearbeiter oder das Klosterfrau Call-Center Tel. 0221 1652-0.

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
c/o Fiege Healthcare Logistik GmbH
Am Birkengrund 12 / Gebäude 12
14974 Ludwigsfelde.“